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互联网企业蜂拥踏入医疗器械领域,华为首款「腕部单导心电采集器」获批开...
华为医疗器械产品布局与进展首款获批产品华为终端有限公司推出的腕部单导心电采集器已通过广东省药品监督管理局审批，注册证号为“粤械注准20202071705”，受托生产方为歌尔股份有限公司。该产品属于二类医疗器械，可合法采集心电数据，为医学诊断提供依据。
日前，广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》，华为成功获得了医疗器械注册证，产品名称为“腕部单导心电采集器”。这一消息标志着华为正式进军医疗器械领域。
获批产品详情 华为获批生产的医疗器械为腕部单导心电采集器，其注册证号为粤械注准20202071705。该产品的受托人为歌尔股份有限公司以及潍坊京为高科电子科技有限公司。这一产品的推出，将依托华为在穿戴设备领域的深厚积累，为用户提供更加便捷、精准的心电监测服务。
华为在医疗器械领域的布局与进展进入医疗器械领域：去年11月初，广东省药监局发布的《广东省医疗器械注册人试点品种清单》显示，华为终端有限公司申请了一款腕部单导心电采集器医疗器械，并顺利拿到医疗器械注册证，正式进入医疗器械领域。
华为于12月25日正式开售腕部心电血压记录仪——华为WATCH D，售价2988元起。该产品于12月23日在华为冬季旗舰新品发布会上推出，是华为今年通过药监局批准的二类医疗器械，具备血压测量与心电采集功能。
非法经营无罪案例:非法经营二类医疗器械,无主观故意获无罪
综上所述，现有证据不能证明被告人卞某某具有非法经营二类医疗器械的主观故意且客观上实施了上述行为。故公诉机关指控被告人卞某某构成非法经营罪的证据不足，指控的犯罪不能成立。最终，法院宣告被告人卞某某无罪。此案例表明，在涉及非法经营罪的案件中，公诉机关必须提供充分的证据来证明被告人具有非法经营的主观故意且客观上实施了非法经营行为。
公诉机关未能提供充分证据证明卞飞具有非法经营二类医疗器械的主观故意。举报人的陈述属于主观认识和判断，无其他客观证据与其印证。法院认为，现有证据不足以证实卞飞明知SE-生物能量仪属于医疗器械而故意非法经营。判决结果 基于以上裁判要点，上海市闵行区人民法院一审判决被告人卞飞无罪。
证实被告人卞飞具有犯罪主观故意的证据不足：举报人全科公司的陈述属于主观认识和判断，无其他客观证据与其印证，不能起到证明作用。在案证据不足以证实卞飞有非法经营二类医疗器械的主观故意。法院判决 上海市闵行区人民法院一审认为，公诉机关指控卞飞犯非法经营罪的证据不足，指控的犯罪不能成立。
行为人持有《烟草专卖零售许可证》，经营烟草批发业务无罪要旨：持有烟草专卖零售许可证的经营户，在正规渠道购买烟草制品并在核定地点销售，虽一次性销售超出规定，但属于超范围经营，不应以非法经营罪论处。
策略选取 逻辑无罪辩护优先：若案件不符合犯罪构成要件（如缺乏主观故意、行为未达立案标准），应坚决主张无罪，避免“妥协式辩护”。不起诉次优：对符合犯罪构成但情节轻微的案件，通过上述策略争取存疑不起诉或相对不起诉。从轻减轻保底：当前两者均无可能时，再转向自首、立功等量刑情节辩护。
律师行动：向检察院提交《不予批准逮捕法律意见书》，重点论证：当事人行为不构成非法经营罪（如无主观故意、未参与核心环节等）。涉案金额未达追诉标准（如个人非法经营数额5万元以上，或违法所得1万元以上）。存在自首、立功、认罪认罚等从轻情节。若检察院不批捕，当事人可能被释放或取保候审。
臭氧治疗仪治三高,亚步医疗器械为你的健康保驾护航
〖壹〗、 亚步医疗器械的臭氧治疗仪对三高（高血压、高血糖、高血脂）具有一定的辅助治疗作用，可通过改善血液循环、调节代谢功能、清除自由基等机制缓解症状并降低相关指标。具体分析如下：对三高的治疗作用机制改善血液循环与血管功能臭氧大自血治疗可提高血液含氧量，促进氧向组织释放，减少脂类物质在血管的浸润。
〖贰〗、 通过臭氧大自血治疗，可提高血液的含氧量，促进氧向组织的释放，减少50%以上脂类物质在血管的浸润，胆固醇和低密度脂蛋白平均下降15%-20%，可有效治疗三高引起的动脉硬化和心肌梗塞。 医用三氧自血免疫疗法，可激活抗氧化酶系统，清除血液中自由基，减少脂质类物质在血管壁的沉积。
智慧医疗物联网案例
〖壹〗、 智慧医疗物联网典型案例为基于物联网定位技术的医院资产与患者监护管理系统。该系统通过整合物联网定位技术、资产定位标签、可视化管理软件及患者监护设备，实现了医疗设备的高效管理和患者体征的实时监测。
〖贰〗、 智慧分级诊疗：构建省-市-县-乡四级诊疗体系，5G技术支撑基层医疗机构与上级医院的电子病历共享、转诊预约等功能，优化患者就医路径。智慧医院建设：在院内部署5G+物联网设备，实现医疗设备远程监控、药品库存智能管理、患者定位导航等，提升医院运营效率。
〖叁〗、 智慧医院建设的五大核心方向 基础设施智能化 关键技术：5G+边缘计算、医疗物联网（IoMT）、数字孪生。建设要点：部署全院级智能终端，如AI导诊机器人、自助服务机等，提升患者就医体验。构建医疗设备物联网络，实时监测CT、MRI等设备运行状态，实现设备故障预警响应时间缩短。
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